9月4日, 國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營養(yǎng)導管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》、《一次性使用無菌導尿管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》、《定制式義齒注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》,現(xiàn)予發(fā)布。
生物醫(yī)用材料(Biomedical Materials),是用來對生物體進行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進其功能的材料。
為服務中國(廣東)自由貿易試驗區(qū)和科創(chuàng)中心國家戰(zhàn)略,全面貫徹黨的十九大精神和習近平總書記對廣東重要指示批示精神,深化供給側結構性改革,建設健康中國,奮力實現(xiàn)“四個走在全國前列”,根據(jù)中共中央辦公廳國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《國務院關于印發(fā)全面深化中國(廣東)自由貿易試驗區(qū)改革開放方案的通知》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求,結合本省實際,制定本實施方案。
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》),將于2016年4月1日起施行。