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關(guān)于我們

       廣州凱諾瑞醫(yī)藥科技有限公司,是一家專(zhuān)業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)的SMO公司(SMO,Site Management Organization), 致力于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù),提供優(yōu)秀的臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)。我們的CRC形成一個(gè)梯隊(duì)團(tuán)隊(duì),由具有5年以上國(guó)際多中心臨床研究經(jīng)驗(yàn)技術(shù)人員帶領(lǐng)下工作,每一位新員工需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)才能上崗。嚴(yán)格遵循國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。公司人員均熟悉ICH-GCPSFDA-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求,具有豐富的國(guó)內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗(yàn)。公司以人為本,密切關(guān)注客戶(hù)需要。

我們的服務(wù)

OUR SERVICES

臨床研究中心啟動(dòng)前準(zhǔn)備

臨床研究中心啟動(dòng)前準(zhǔn)備

協(xié)助倫理遞交并獲得倫理批件、協(xié)助申辦方和研究中心洽談臨床研究協(xié)議、儲(chǔ)備受試者、協(xié)調(diào)并參與研究中心啟動(dòng)會(huì)

研究過(guò)程中的CRC服務(wù)

研究過(guò)程中的CRC服務(wù)

協(xié)助受試者管理、協(xié)助研究藥物管理、協(xié)助安全性事件報(bào)告

醫(yī)院臨床試驗(yàn)管理的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)

醫(yī)院臨床試驗(yàn)管理的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)

GCP培訓(xùn)、臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、CRC基本技能培勺、機(jī)構(gòu)管理培訓(xùn)

患者健康教育專(zhuān)員的管理

患者健康教育專(zhuān)員的管理

很據(jù)患者教育經(jīng)理的指導(dǎo),在本地執(zhí)行患者教育行動(dòng)計(jì)劃。

最新資訊

LATEST NEWS

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布三項(xiàng)指導(dǎo)意見(jiàn)

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布三項(xiàng)指導(dǎo)意見(jiàn)

9月4日, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》、《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》、《定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》,現(xiàn)予發(fā)布。

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2015-6

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布三項(xiàng)指導(dǎo)意見(jiàn)

9月4日, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》、《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》、《定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》,現(xiàn)予發(fā)布。

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2013-2

全國(guó)1764家三級(jí)醫(yī)院已建醫(yī)聯(lián)體,醫(yī)械企業(yè)或迎巨變

從近日在上海舉行的“醫(yī)聯(lián)體發(fā)展前景與模式創(chuàng)新論壇”上了解到,截至今年6月底,全國(guó)已有1764家三級(jí)醫(yī)院牽頭組建了多種形式的醫(yī)聯(lián)體,占全國(guó)三級(jí)醫(yī)院總數(shù)的八成;已有321個(gè)地級(jí)以上城市開(kāi)展醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn),占全國(guó)地級(jí)以上城市總數(shù)的94.7%。

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2013-2

中辦國(guó)辦:鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新

近日,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,滿(mǎn)足公眾臨床需要。

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