9月4日, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》、《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》、《定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》,現(xiàn)予發(fā)布。
從近日在上海舉行的“醫(yī)聯(lián)體發(fā)展前景與模式創(chuàng)新論壇”上了解到,截至今年6月底,全國(guó)已有1764家三級(jí)醫(yī)院牽頭組建了多種形式的醫(yī)聯(lián)體,占全國(guó)三級(jí)醫(yī)院總數(shù)的八成;已有321個(gè)地級(jí)以上城市開展醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點(diǎn),占全國(guó)地級(jí)以上城市總數(shù)的94.7%。
近日,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,滿足公眾臨床需要。
生物醫(yī)用材料(Biomedical Materials),是用來對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。
1、首先摸胸口問自己需要什么
2、前期多規(guī)劃多總結(jié)
為服務(wù)中國(guó)(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和科創(chuàng)中心國(guó)家戰(zhàn)略,全面貫徹黨的十九大精神和習(xí)近平總書記對(duì)廣東重要指示批示精神,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,建設(shè)健康中國(guó),奮力實(shí)現(xiàn)“四個(gè)走在全國(guó)前列”,根據(jù)中共中央辦公廳國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)全面深化中國(guó)(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)改革開放方案的通知》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求,結(jié)合本省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
真實(shí)、規(guī)范、完整的臨床試驗(yàn),是藥品安全性和有效性的源頭保障。如果臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在問題,不僅給老百姓用藥安全帶來隱患,也嚴(yán)重影響我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》),將于2016年4月1日起施行。